Индивидуальные экспресс-тесты для выявления антител IgM/IgG к коронавирусу

Качество

Произведён в России. Высокая точность подтверждена клиническими испытаниями

Безопасность

Отсутствует риск контакта с носителем вируса при посещении лаборатории

Регистрационное удостоверение

Изделие зарегистрировано в соответствии с законодательством Российской Федерации

Одобренный РосЗдравНадзором РФ тест на COVID-19 (SARS-CoV-2 IgG / IgM) для самостоятельного тестирования "ИМБИАН" (пр-ва Россия, г. Новосибирск)

«Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления антител IgG/IgM к коронавирусу SARS-CoV-2 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека» «ИМБИАН-SARS-CoV-2 IgG / IgM ИХА (иммунохимический метод анализа, основанный на принципе тонкослойной хроматографии и включающий реакцию между антигеном и соответствующем ему антителом в биологических материалах)»

Набор используется, как вспомогательное средство в диагностике. Результаты тестирования на антитела не должны использоваться в качестве единственного основания для подтверждения или исключения инфицирования SARS-CoV-2 или для информирования о статусе инфекции.

Цены и содержание набора

Цены:

при покупке 1 штуки - 1190 рублей (за 1 шт.)
при покупке от 5 штук - 1090 рублей (за 1 шт.)

1. Набор включает все реагенты, необходимые для постановки ИХА, кроме пробирки для сбора образца плазмы, сыворотки или венозной крови, дозирующего устройства, таймера и одноразовых перчаток.

2. В составе изделия отсутствуют лекарственные средства и фармацевтические субстанции.

3. Изделие содержит материалы, вступающие в опосредованный контакт с организмом пациента (салфетка спиртовая (РУ №ФСР 2009/05438 или зарегистрированный в РФ аналог) и скарификатор одноразовый (РУ №ФСЗ 2007/0050 или зарегистрированный в РФ аналог ) и персонала, использующего изделие, при выполнении требований эксплуатационной документации (инструкции по применению).

Компоненты набора упакованы в коробку, в которую вложена инструкция по применению.

Имеются противопоказания, проконсультируйтесь с врачом.

тест

Показания

Для одноэтапного быстрого качественного выявления IgG и/или IgM к коронавирусу SARS-CoV-2 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови:

у лиц с клинической симптоматикой респираторного заболевания с подозрением на инфекцию COVID-19,
у лиц, не имеющих признаков простудных заболеваний и не являющихся контактными с больными COVID-2019.

кашель Возбудителем коронавирусной инфекции COVID-19 является вирус SARS-CoV-2. После 2-14 дней инкубационного периода могут наблюдаться следующие симптомы:

лихорадка,
кашель (сухой или с небольшим количеством мокроты),
одышка,
миалгии и утомляемость,
ощущение заложенности в грудной клетке.

тест

Обнаружение ранних IgM возможно уже через 3-7 дней; IgG антитела обнаруживаются к концу второй недели после заражения. Выявление антител может использоваться:

как инструмент первичной диагностики коронавирусной инфекции,
для выявления бессимптомных больных,
для оценки иммунитета к SARS-CoV-2.

Точность результата

Точность подтверждена Клиническими испытаниями

Экспресс - доставка

Быстрая доставка по всей территории РФ

Удобство

Можно сделать тест, не имея медицинских навыков

меры

места

Комплектации и состав набора

Набор выпускается в 2 базовых вариантах комплектации:

комплект №1 рассчитан на исследование 1 образца,
комплект №2 рассчитан на исследование 25 образцов.

Название	Описание	Комплект №1	Комплект №2
Тест-кассета	Контейнер из пластика с габаритными размерами 75х21х6 мм ± 1мм, с отверстиями для внесения образца, и для аналитической зоны, содержащий тестовую полоску.	1 шт.	25 шт.
Буфер для анализа	Буферный раствор, упакованный в пластиковый флакон-капельницу, объемом 4 мл	1 шт. (4,0 мл)	1 шт. (4,0 мл)
Одноразовая пипетка	Одноразовая пластиковая пипетка для внесения образца крови, объемом капли 20 мкл	1 шт.	25 шт.
Скарификатор одноразовый	Скарификатор одноразовый	1 шт.	25 шт.
Салфетка спиртовая	Спиртовая асептическая салфетка, упакованная в индивидуальный пакет	1 шт.	25 шт.

Регистрационное удостоверение

удостоверение